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    《經濟日報》聚焦??谧鰪娚镝t藥產業

    中國??谡T戶網站  更新時間:2022-11-03 09:18   來源:??谌請蟆 ∽髡撸?/div>

    近日,記者來到位于??趪腋咝聟^的齊魯制藥(海南)有限公司,只見明亮的車間內,一條條無菌凍干產品自動進出料生產線正在運行,配料系統和凍干機高度自動化,工作人員正在實時監控生產進度。

    生物醫藥產業是??谑械闹еa業。近年來,??谏镝t藥產業增長迅速,特色和優勢凸顯,已成為全國醫藥產業制度集成創新高地,吸引藥企紛紛前來布局。目前,??谑幸讶腭v的89家醫藥生產企業中,獲歐盟和美國FDA認證醫藥企業6家,占全國8%;規模以上生物醫藥生產企業54家、中國醫藥工業百強企業25家、上市企業13家。

    ??趪腋咝聟^是??谏镝t藥產業發展的重要平臺。自貿港建設以來,??趪腋咝聟^醫藥投資2021年同比增長90.6%,2022年1月份至9月份同比增長40.6%。

    黨的二十大報告提出“推進健康中國建設”。??趪腋咝聟^管委會副主任馬躍表示,??趪腋咝聟^里的藥谷工業園是“??谒幑取钡暮诵膮^,整合了??谑鞋F有的醫藥產業資源,以生物醫藥、保健品生產制造為主導,已成為海南醫藥產業集群高地。

    培育高端業態

    為打造國家級生物醫藥產業平臺、千億元級生物醫藥產業集群,??趪腋咝聟^按照??谑兄贫ǖ摹邦^部企業招引、企業倍增、藥械品種培育和引進、新業態培育、平臺支撐、飛地經濟、精準服務、產城融合”八大行動計劃,為產業發展夯實支撐點、尋找突破點、挖掘閃光點。

    醫療器械產業已成為??诮洕碌脑鲩L點?!拔覀兂颂峁└t療器械相關、符合企業要求的廠房以外,更重要的是提供注冊辦證、金融咨詢、科技等7項核心服務,可為國內外醫療器械企業落地??谔峁﹥炠|的配套服務?!焙{國際·??诟咝聟^醫療器械園總經理黃長林告訴記者,產業項目建成后,預計可容納超300家企業,5年內可實現100億元產值的目標。

    高端業態培育雛形初現。??趪腋咝聟^引進華益泰康、鑫開元等CRO、CDMO代表企業;聯合海南省藥監局梳理并公布20家企業123條可承接藥品生產委托的生產線,吸引CRO、B證企業落戶,引導本地企業打造國際化標準的CDMO世界代工廠。一站式國際化CDMO平臺華益泰康公司,是由歸國博士創立的企業,《海南自由貿易港建設總體方案》發布后,企業搶抓歷史機遇,零缺陷通過FDA認證,承接70個CDMO品種生產。

    優質企業和優質品種推動經濟效益與社會效益同步擴大。??趪腋咝聟^支持推動聚紳藥業、碧凱藥業等加快中藥經典名方和現代技術融合創新,帶動鄉村發展優質中藥材種植產業,比如,碧凱藥業“保婦康栓”的原材料主要是莪術,在海南莪術種植面積達到3600畝。僅2021年,“保婦康栓”產值就高達5億元?!拔覀児狙邪l的裸花紫珠膠囊、檳榔花口服液等原料主要種植區域分布在五指山、萬寧、陵水等市縣,是采用海南本土南藥研制的單味中成藥,這兩款中成藥已申請歐美認證,未來將走出國門?!焙D暇奂澦帢I有限公司總經理陳志平說,中藥經典名方的現代化研究,在保持原有藥效的同時,制作成方便攜帶的片劑、顆粒劑或者膠囊,不需要額外的臨床試驗即可直接投產,減少了企業生產成本。

    完善政策服務

    “在海南自貿港建設背景下,低稅率、零關稅、簡稅制,對醫藥企業來說有多重利好?!焙D暇S力醫療科技開發有限公司總經理賀勇慎認為,醫藥行業是高投入行業,原材料、儀器、設備大多需要進口,零關稅等稅收優惠政策能大大降低企業設備進口費用,讓企業有更多力量投入藥品研發生產當中。

    “自貿港政策+博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策”疊加的紅利,正在??趪腋咝聟^釋放。高新區鼓勵并優先推薦高新區CRO企業承接進口產品在樂城的真實世界數據研究及臨床研究業務。

    “這是一種由牛骨聚酯膠原制成的復合材料,可用作大段骨缺損后的骨再生?!焙D咸K生生物科技有限公司創始人兼董事長曾勝拿著一小塊如海綿的新材料說,借助博鰲樂城國際醫療旅游先行區“急需進口使用”政策優勢,企業可以在博鰲樂城開展臨床急需使用和真實世界研究并開展首臺手術,在獲得國內使用數據后,希望能將這種新材料的生產落戶到??诟咝聟^。

    “樂城先行區研用+高新區生產”的聯動模式,很好地打通了國外先進醫療藥械走向國內市場的路徑,同時減少了制造成本,使其可以更快惠及廣大群眾。

    同時,記者了解到,??诩涌旖徳u審批優先通道,對重大創新品種、首仿品種、移植領域新藥和先行區醫美產業相關進口藥品等提供“一對一”的政策咨詢,成為眾多醫藥企業的關注點和興趣點。在此基礎上,為更好地服務園區企業,??趪腋咝聟^與省藥監局聯合設立藥械創新服務站,建立“企業秘書”等制度體系,為企業、項目配備管委會中層以上干部擔任企業秘書,選任并向藥企派出“專業企業秘書”,從注冊登記、落地建設、人才引進、知識產權、融資貸款、發債或上市輔導等方面為企業做好服務。比如,在“專業企業秘書”的不懈努力下,海孵公司研發的新冠抗原檢測試劑盒,僅用21天就完成申請到公示,獲批三類醫療器械注冊證。

    “在高新區的全力支持下,公司的水針、凍干粉針生產車間建設這兩個項目從開工建成到運營,全部執行‘極簡審批’,審批事項由原來的18項精簡到僅兩項,僅用不到100天就實現了投產?!饼R魯制藥(海南)有限公司副總經理楊寶泉說,同時還允許很多項目開工條件后置,企業可以“一邊建設一邊補齊手續”,降低了企業制度性交易成本。

    引才留才育才

    海南省委書記沈曉明表示,“自由貿易港建設最稀缺的資源就是人才”。高層次人才的培養對于??谛滤幑冉ㄔO必不可少。

    “因為看好海南自貿港的發展機遇,我把創業項目落在海南、落在??趪腋咝聟^。這里對人才發展很重視,給予我們全方位服務,讓我們能夠專心致志做好主業?!?019年,曾勝到??趧摌I,現在已經有一個30多人的創業團隊,落地??趦赡甓鄷r間,已接連突破運動醫學難題,建立了完整的組織工程與再生醫學實驗室,建成了GMP醫療器械生產車間。在曾勝看來,生物醫藥是對高端人才需求很旺盛的產業,海南自貿港在吸引高端人才方面也制定了非常翔實的政策。

    同時,高新區支持齊魯制藥(海南)有限公司拓展產能、加大品種研發引進力度、引才留才育才,提升核心競爭力。

    “‘十四五’時期,海南將立足產業特色政策紅利優勢,持續壯大??谛滤幑鹊漠a業規模,進一步優化營商環境,引進產業高端人才,推進重大新藥創制,提升自主創新能力,并大力涵養產業生態,在生物醫藥、高端醫療器械、智慧醫療與大健康等新興產業領域加速前行,高水準高質量地建設??谛滤幑??!焙?谑形睍?、市長丁暉表示。

    (原載于2022年11月2日《經濟日報》08版,記者:王偉)




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